药品说明书和标签管理规定（2006年）
第一章 总则
第一条
为规范药品说明书和标签的管理，根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》制定本规定。
第二条
在中华人民共和国境内上市销售的药品，其说明书和标签应当符合本规定的要求。
第三条
药品说明书和标签由国家食品药品监督管理局予以核准。
药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识。
注意
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