药品经营质量管理规范（2000年）
- 药品经营质量管理规范（2013年）
- 中华人民共和国药品管理法（1984年）
- 深化医药卫生体制改革2012年主要工作安排（2012年）
- “十二五”期间深化医药卫生体制改革规划暨实施方案（2012年）
- 国家药品安全“十二五”规划（2012年）
- 卫生部现行有效部门规章目录（2011年）
- 药品类易制毒化学品管理办法（2010年）
- 关于加强基本药物质量监督管理的规定（2009年）
- 全国产品质量和食品安全专项整治行动方案（2007年）
- 国家食品药品安全“十一五”规划（2007年）
- 全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案（2006年）
- 药品经营许可证管理办法（2004年）
- 国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知（2003年）
- 国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定（2003年）
- 药品经营质量管理规范认证管理办法（2003年）
- 中药现代化发展纲要（2002年至2010年）（2002年）
- 中华人民共和国药品管理法实施条例（2002年）
- 关于2002年纠风工作的实施意见（2002年）
- 2001年纠正医药购销中不正之风工作实施意见（2001年）
- 关于2001年纠风工作的实施意见国务院纠正行业不正之风办公室（2001年）
- 中华人民共和国药品管理法（2001年）
- 零售药店设置暂行规定（2001年）
- 关于整顿和规范药品市场的意见（2001年）
- 药品经营质量管理规范实施细则（2000年）
- 药品经营质量管理规范（2016年）
第一章 总则
第一条
为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。
第二条
药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。
第三条
本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业。
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