药物非临床研究质量管理规范(2003年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 中华人民共和国药品管理法(2001年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- “十三五”国家药品安全规划(2017年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法实施条例(2016年)
- 中华人民共和国药品管理法(2015年)
- 中华人民共和国药品管理法(2013年)
- 国家药品安全“十二五”规划(2012年)
- 卫生部现行有效部门规章目录(2011年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2009年)
- 药品注册管理办法(2007年)
- 国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定(2004年)
- 药物非临床研究质量管理规范(2017年)
- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
第一章 总则
第一条
为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》,制定本规范。
第二条
本规范适用于为申请药品注册而进行的非临床研究。药物非临床安全性评价研究机构必须遵循本规范。
第二章 组织机构和人员
注意
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- 药品非临床研究质量管理规范(试行)(1999年)
- 全国人民代表大会常务委员会关于批准《中华人民共和国和南非共和国关于刑事司法协助的条约》的决定(2003年)
- 关于进一步推进省级政府行政审批制度改革的意见(2003年)
- 中华人民共和国著作权法实施条例(2013年)
- 国务院办公厅关于开展严厉打击传销专项整治行动的通知(2001年)
- 地图审核管理规定(2006年)
- 关于2003年治理教育乱收费工作的实施意见(2003年)
- 全国人民代表大会常务委员会关于修改《中华人民共和国预防未成年人犯罪法》的决定(2012年)
- 食品市场主体准入登记管理制度(2009年)
- 诊所备案管理暂行办法(2022年)
- 保监会文化部关于保险业支持文化产业发展有关工作的通知(2010年)