医疗器械注册管理办法（2000年）
第一章 总则
第一条
为规范医疗器械产品的注册管理，保证医疗器械安全有效，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本办法。
第二条
在中国境内销售、使用的医疗器械产品均应按本办法的规定申报注册，未经核准注册的医疗器械，不得销售使用。
第三条
国家对医疗器械实行分类注册。
境内企业生产的第一类医疗器械由设区市药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
境内企业生产的第二类医疗器械由省级药品监督管理部门审查，批准后发给产品注册证书。
境内企业生产的第三类医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书。
境外企业生产的医疗器械由国家药品监督管理局审查，批准后发给产品注册证书。
境内企业生产的医疗器械系指最终生产程序在中国境内完成的产品。
境外企业生产的医疗器械系指最终生产程序在中国境外完成的产品。
台湾、香港、澳门地区的产品申请在内地销售、使用的，由国家药品监督管理局审查，批准后发给注册证书。
注意
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- 物业管理条例（2007年）
- 中华人民共和国与巴林王国新闻公报（2002年）
- 最高人民法院、最高人民检察院、公安部关于办理利用赌博机开设赌场案件适用法律若干问题的意见（2014年）
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- 财政部关于进一步规范和加强行政事业单位国有资产管理的指导意见（2015年）
- 住房城乡建设部关于修改燃气经营许可管理办法的通知（2019年）
- 中华人民共和国审计法实施条例（2010年）
- 在第十五届夏季达沃斯论坛开幕式上的致辞……………………中华人民共和国国务院总理李强（2024年）
- 教育部关于修改和废止部分规章的决定（2010年）
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