重大医疗过失行为和医疗事故报告制度的规定（2002年）
第一条
为防范重大医疗过失行为和医疗事故的发生，正确处理医疗事故，不断提高医疗服务质量，根据《医疗事故处理条例》和《医疗机构管理条例》制定本规定。
第二条
卫生行政部门应当建立健全医疗事故报告制度。
医疗机构应当建立健全重大医疗过失行为和医疗事故报告制度。
第三条
医疗机构发生或发现重大医疗过失行为后，应于12小时内向所在地县级卫生行政部门报告。报告的内容包括：
（一）医疗机构名称；
（二）当事医务人员的姓名、性别、科室、专业、职务和/或专业技术职务任职资格；
（三）患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；
（四）重大医疗过失行为发生的时间、经过；
（五）采取的医疗救治措施；
（六）患方的要求；
（七）省级以上卫生行政部门规定的其他内容。
第四条
重大医疗过失行为导致3名以上患者死亡、10名以上患者出现人身损害的，医疗机构应当立即向所在地县级卫生行政部门报告，地方卫生行政部门应当立即逐级报告至卫生部；中医、中西医结合、民族医医疗机构发生上述情形的，还应当同时逐级报告至国家中医药管理局。报告的内容包括：
（一）医疗机构名称；
（二）患者姓名、性别、年龄、国籍、就诊或入院时间、简要诊疗经过、目前状况；
（三）重大医疗过失行为发生的时间、经过。
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