药品临床研究的若干规定（2000年）
一、 药品临床研究包括中药、化学药、生物制品、放射性药品、国外药品在中国进行临床试验和人体生物等效性试验，以及进口药品的临床验证。药品临床研究应遵循《药品临床试验管理规范》（GCP）。
二、 进行药品临床研究，须由申办者在国家药品临床研究基地中选择临床研究单位（负责单位和协作单位）；在非基地的医疗机构进行临床研究须填报药品临床研究申请表（表1），并报国家药品监督管理局批准。
三、 选择药品临床研究单位的基本原则：
（一）
Ⅰ——Ⅲ期临床试验的研究单位，应是国家药品临床研究基地，若因特殊需要选择非基地医疗机构参加药品临床研究，应是在国家药品监督管理局登记备案的医疗机构；
注意
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- 最高人民法院关于审理民间借贷案件适用法律若干问题的规定（2015年）
- 最高人民法院关于适用《中华人民共和国保险法》若干问题的解释（三）（2015年）
- 国家自然科学基金重点项目管理办法（2009年）
- 国内水路集装箱港口收费办法（2000年）
- 食品检验机构资质认定管理办法（2010年）
- 进出境转基因产品检验检疫管理办法（2023年）
- 中华人民共和国和巴基斯坦伊斯兰共和国睦邻友好合作条约（2005年）
- 中华人民共和国海关《中华人民共和国和瑞士联邦自由贸易协定》项下进出口货物原产地管理办法（2014年）
- 中华人民共和国农业部令2016年第3号（2016年）